女性偏头痛
头痛 第6条

严重偏头痛:你应该尝试CGRP抗体治疗吗?

二等兵:伊丽莎白·洛德,医学博士,公共卫生硕士
贡献者 Elizabeth Loder,医学博士,公共卫生硕士

2018年5月17日,美国食品和药物管理局批准了一种偏头痛的预防性治疗方法。偏头痛是一种严重的疾病,是导致健康人群残疾的主要原因之一。

新批准的药物erenumab(品牌名aimovg™)旨在预防频繁偏头痛患者的偏头痛,特别是慢性偏头痛患者(每月头痛天数≥15天),以及未从现有治疗中获益或不能忍受现有治疗的患者。

Erenumab通过阻断体内广泛分布的降钙素基因相关肽(CGRP)来预防偏头痛。该药物由Amgen®和诺华公司开发,是一种每月注射,属于已知的一类药物单克隆抗体这种免疫细胞被设计成靶向并阻断CGRP或其受体。其他三家公司目前正在等待FDA批准类似的CGRP单克隆抗体疗法。

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偏头痛是一种常见的慢性疾病,据估计全球约有10亿人受其影响。

神经科和偏头痛专家Elizabeth Loder,医学博士,公共卫生硕士,主任部门的头痛布里格姆和福克纳妇女医院的Pain, 30多年来一直在治疗偏头痛患者。Loder博士一直密切关注cgrp阻断抗体的发展,最近写了一篇期刊社论《美国医学会杂志》

新批准的药物,erenumab,是用来预防偏头痛患者的偏头痛,特别是慢性偏头痛患者。

洛德博士是鼓励类的药物,通过一种全新的机制,但是调用CGRP-inhibiting药物”进步,不是万灵药”,并指出这些药物没有始终达到一个共同的衡量成功的偏头痛预防偏头痛发作时减少50%或者频率在50%的病人。

CGRP单克隆抗体治疗的优缺点

目前还没有消除偏头痛的治疗方法。fda唯一批准的治疗慢性偏头痛的药物是onabotulinumtoxinA(品牌名Botox®)。每三个月注射一次,这种疗法可以适当降低一些人头痛的频率。

虽然没有专门批准用于慢性偏头痛,但还有其他fda批准的用于偏头痛的预防性治疗,包括心得安、托吡酯和双丙戊酸钠。赖诺普利等治疗药物没有得到FDA的批准,但被用于“标签外”治疗偏头痛。

与现有的治疗方法相比,这些CGRP单克隆抗体耐受性良好,在临床试验中显示出更少的副作用。它们还能降低药物相互作用的风险。

“这些CGRP单克隆抗体为一些患者提供了现有治疗方法的一些优势。与现有的治疗方法相比,它们耐受性良好,在临床试验中显示出更少的副作用。它们还提供了较低的药物相互作用的风险,这是一个重要的考虑,对于有其他医疗条件的人。他们也定期注射,这有助于患者坚持治疗,”Loder医生说。

在她的《美国医学会杂志》社论中,Dr. Loder回顾了预防性偏头痛治疗药物fremanezumab的注射剂的有效性和耐受性,该药物目前正在接受FDA的审查,并指出尽管fremanezumab在临床试验中比安慰剂更有效,该药仅能适度减少偏头痛——与安慰剂相比,受试者每月患偏头痛的天数减少了1.3 - 1.9天。

谁应该尝试用抗体治疗偏头痛?

在最近的一篇评论中JAMA神经学”,谁应该尝试新的抗体治疗偏头痛?洛德博士和她的同事说丽贝卡·伯奇博士他为考虑使用CGRP单克隆抗体治疗预防偏头痛的患者和治疗人员提供指导。

如果你是1%到2%患有慢性偏头痛的人群中的一员,并且严重残疾或没有从现有的治疗中获益,我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体。

“如果你是1%到2%患有慢性偏头痛的人群中的一员,并且严重残疾或没有从现有的治疗中获益,我们通常建议尝试CGRP单克隆抗体,”Loder博士建议。

此外,如果你有以下情况,你应该考虑这种疗法:

  • 难以忍受现有的替代性偏头痛治疗方法。
  • 难以坚持药物治疗方案。
  • 服用几种药物,并担心药物相互作用。

谁应该避免CGRP单克隆抗体治疗

“如果你很少偏头痛,并且对治疗药物反应良好,那么你可能不需要这些疗法,”Loder博士说。

此外,如果你有以下情况,你应该避免使用这些药物:

  • 患有心血管疾病或心脏病的高危人群。
  • 正在怀孕或准备怀孕。这些疗法的作用持续时间很长(超过一个月),也就是怀孕前三个月的一半。

这类药物的长期安全风险仍然未知。如果你正在忍受现有的治疗方法,并且对你的偏头痛控制感到满意,那么可能不值得冒未知的长期风险。

慎用CGRP单克隆抗体治疗

“这类药物的长期安全风险仍然未知。如果你能忍受现有的治疗方法,并且对自己对偏头痛的控制感到满意,那么可能不值得冒未知的长期风险,”Loder博士说。

此外,其他考虑因素包括:

  • 将研究结果推广到患有精神疾病或复杂疾病的患者可能不合适,因为这些患者被排除在临床试验之外。
  • 阻断CGRP的活性对心血管疾病或中风高危患者可能有风险。

谨慎乐观

“偏头痛的治疗是一个复杂的临床挑战。对一个病人非常有效的治疗可能对另一个病人几乎没有好处或产生不良的副作用,”Loder博士说。

她仍然记得20年前人们开始使用曲坦类药物,如舒马曲坦。当时,医学界担心这些药物潜在的长期安全性。

“曲坦类药物最终被证明是相当安全的。这些新的单克隆抗体疗法可能也是一样的,但我们需要拭目以待,”Loder博士说。


二等兵:伊丽莎白·洛德,医学博士,公共卫生硕士
Elizabeth Loder,医学博士,公共卫生硕士

Elizabeth Loder,医学博士,公共卫生硕士,布里格姆和福克纳妇女医院头痛和疼痛科主任。hth王者荣耀

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